电子鼻咽喉内窥镜
基本信息
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器械名称电子鼻咽喉内窥镜
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注册证/备案号苏械注准20252060504
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管理类别第二类
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公司名称苏州莱诺医疗器械有限公司
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公司地址苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
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生产地址苏州市高新区科技城富春江路 188 号 8 号楼 601 室,苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-25
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有效期至2030-03-24
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型号规格LN-ESE-I,LN-ESE-II。
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结构及组成电子鼻咽喉内窥镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电器连接部组成。
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适用范围该产品与本公司生产的图像处理器LN-300-FHD配套使用,通过视频监视器为人体鼻腔、咽喉的检查、诊断及治疗(仅LN-ESE-II适用)过程中提供图像。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况